国产HPV疫苗5月起可预约接种,价格公布!张文宏这样说...10亿缺
本文摘要:导读: HPV疫苗一针难求,缺口达10亿的局面将逐渐改善。据央视新闻最新报道,国产HPV疫苗5月起可预约接种。 来源丨 21世纪经济报道(ID:jjbd21)综合自央视新闻、人民日报、生命时报、金融界、中国网等 图片来源 / 央视新闻 近日,首批共计93643支 国产双价

  导读:HPV疫苗一针难求,缺口达10亿的局面将逐渐改善。据央视新闻最新报道,国产HPV疫苗5月起可预约接种。

来源丨21世纪经济报道(ID:jjbd21)综合自央视新闻、人民日报、生命时报、金融界、中国网等

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近日,首批共计93643支国产双价人乳头瘤病毒疫苗,获国家药品监督管理局的生物制品批签发证明。

该疫苗是万泰公司与厦门大学联合研发,并由万泰实施转化的、我国自主研发的首个宫颈癌疫苗,具有独立的自主知识产权,也是世界第四个宫颈癌疫苗,意味着中国宫颈癌疫苗将结束只能依赖进口的历史。HPV疫苗一针难求,缺口达10亿的局面将逐渐改善。

5月起可预约接种,价格低于进口一半

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据介绍,5月起,湖北、新疆、吉林、云南、江苏、山东等省、市、自治区的大部分社区医院可陆续预约接种,并争取在年底前覆盖全国。

9到45岁女性都可接种,价格为329元/针。

9至14岁打两针,全程658元;

超14岁的打三针,全程987元,价格都不到进口疫苗一半。

一般认为,HPV疫苗越早接种越好,最好是在女性第一次实质性性接触之前——HPV病毒感染的主要途径是性传播。感染上之后再接种,疫苗效果就得不到发挥。因此,世界卫生组织把9-14岁定为最佳接种年龄。

4月25日,张文宏医生在科普#成人应该打哪些疫苗#时表示,青年女性在成年之前最好打预防宫颈癌的HPV疫苗。

关于宫颈癌和HPV疫苗

宫颈癌:中国女性第二大肿瘤疾病

在中国,宫颈癌是女性发病率第二高的癌症,但也是唯一可以有效预防的癌症。

德国科学家Harald zur Hausen(哈拉尔德·楚尔·豪森)研究发现,99.7%的宫颈癌与长期或反复的高危型人乳头瘤病毒HPV感染有关,他也因为这个发现获得了2008年诺贝尔生理学或医学奖。

宫颈癌疫苗:有效预防宫颈癌

因大多数宫颈癌都与HPV病毒有关,防止HPV感染,就能在很大程度上预防宫颈癌。

目前来说,接种HPV疫苗是宫颈癌的一级预防手段。HPV疫苗是全球第一种,也是唯一一种肿瘤疫苗。在接种HPV疫苗后,可以刺激我们身体里的免疫系统,产生保护性抗体。这样一旦身体被HPV病毒入侵,抗体就会立即发挥作用,把病毒扼杀在摇篮中,防止HPV病毒继续感染,达到预防HPV感染的目的。

接种:9岁后,越早接种越好

HPV病毒感染的主要途径是性传播。

国外一项研究显示,初次性生活后的5年是HPV感染的高风险期,初次性生活后,46%的女性将在3年内感染上至少1种HPV,刚开始性生活时感染的风险最高,从初次性行为到首次检测出HPV感染的平均时间仅2.6月。我国HPV流行病学研究结果也显示,15-19岁年龄组的HPV感染率已高达30.55%。

因此,HPV疫苗接种最好是在女性第一次实质性性接触之前。感染上之后再接种,疫苗的效果会大打折扣。

■?二价HPV疫苗适用年龄是9-45岁;

■?九价HPV疫苗适用人群是16岁-26岁女性;

■?四价HPV疫苗适用年龄是20-45岁。

有不少人为了等高价疫苗迟迟不接种,错过最佳疫苗预防机会,得不偿失。

世界卫生组织2017年明确指出:“现有证据表明,从公共卫生角度,二价、四价和九价疫苗在免疫原性,预防16型、18型HPV相关宫颈癌的效力和效果方面无差别,三种疫苗都可预防大多数的相关癌症。”

魏丽惠教授在接受媒体时表示,从对宫颈癌的预防效果上来说,二价和四价的疫苗几乎没有区别。对于目标接种人群,应当在有接种条件的情况下尽早接种,不要因为等待错过了最佳接种时间。

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国产疫苗:保护率高,安全性强

2012年,中国医学科学院肿瘤医院流行病学研究室主任乔友林教授针对7000多位中国人进行的三期临床试验认为,国产疫苗在9~45岁女性中安全性和免疫原性良好;在18~45岁女性中,国产疫苗与进口疫苗具有同等有效的预防HPV16/18型相关癌前病变以及持续性感染的效力。

根据临床试验分析报告,该国产疫苗在预防HPV16/18型相关癌前病变这项指标上,保护率(95%置信区间)达到100%(55.7-100),高于或者等于其他四价和二价HPV疫苗;

在预防HPV16/18型持续性感染的效力上,保护率(95%置信区间)达到97.7%(86.2-99.9),高于或者等于国外二价和四价疫苗。

且首支国产二价宫颈癌疫苗的不良反应轻微。

这次国产疫苗另一个特点是:9-14岁接种者只需接种两次即可完成全部接种疗程。

发表在《中国科学: 生命科学》的相关论文显示,9~14岁女性接种两剂该国产HPV疫苗后血清阳转率达到了100%,并且抗体水平甚至高于接种三剂的18-26岁成年女性。

研究显示,首支国产HPV疫苗在对975例桥接临床试验志愿者进行7个月随访后发现,9岁至14岁接种者半年内接种二针与更大年龄接种三针达到的效果是一样的。

接种HPV疫苗

可形成强大的群体免疫屏障

新冠疫苗让大家熟知了“群体免疫”这个词。根据报道,当60%的人感染新冠病毒,英国人就可以获得群体免疫。这当然是以大量死亡作为代价的。

HPV疫苗的接种也能带来“群体免疫屏障”,并且非常安全可靠,几乎没有风险。

2017年,WHO指出,HPV疫苗在达到一定接种覆盖率时,无论是在高收入国家还是中低收入国家,均可以产生很强的群体免疫效应,具有高度成本效益。

一项基于10个国家人群的研究显示,HPV疫苗接种将产生强大的群体免疫效果,那些不接种的人也能从中获益,降低感染几率。甚至接种率仅有40%时,也可出现群体免疫效应。

因此不但自己要接种,还要积极动员身边的人接种。根据以往数据,有条件的地区若把本地适龄女性的接种覆盖率提升到50%的水平,那么本地感染人数就能下降约70%。

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疫苗研发企业万泰生物A股上市,“钱”景如何?

首个国内宫颈癌疫苗即将上市,作为研发企业万泰生物受到高度关注。

万泰生物隶属于养生堂,是一家从事体外诊断试剂、体外诊断仪器及疫苗产品业务的公司,与农夫山泉同一个母公司。

从2016年6月起,万泰生物前后三次披露招股说明书,但前两次均未圆梦。2020年3月,证监会按法定程序核准了万泰生物的首发申请。4月21日,万泰生物发布了《首次公开发行股票发行结果公告》,如无特殊情况,公司将于近期在上交所正式挂牌上市。

2016年-2018年,万泰生物分别实现营业收入8.44亿元、9.5亿元9.83亿元,2017年较2016年同比增长12.49%、2018年较2017年同比增长3.49%,营收增幅下降;2016年-2018年,万泰生物分别实现净利润1.33亿元、1.11亿元及1.12亿元。

根据万泰生物的上市计划,公司拟募资用于宫颈癌疫苗质量体系提升及国际化,营销网络中心扩建以及专业营销人员的扩充等。在疫苗方面,万泰生物的主要产品为戊肝疫苗,于2012年批准上市销售。

招股书数据显示,2016年—2018年,万泰生物戊肝疫苗的销售额分别为454.8万元、318.88万元以及818.94万元,对公司总营收额的贡献程度始终不足1%。

有机构分析认为,万泰生物的九价宫颈癌疫苗上市,将会填补国内市场的空缺,就HPV疫苗接种供不应求,甚至出现断货状态的情况,甚至不需要销售和推广,九价疫苗就能成为爆款,带动万泰生物收益大幅增长。

除疫苗产品之外,万泰生物也生产体外诊断试剂及仪器。针对新冠肺炎疫情,万泰生物研发推出新冠病毒检测试剂。目前试剂已获国家药品监督管理局应急审批通过,同时获得欧盟CE认证。从长期来看,万泰生物的新冠检测类产品还是会在未来为公司贡献可观的收益。

由此机构分析指出,万泰生物即将登陆A股市场,备受关注的HPV疫苗,雄厚的研发实力,都表现出其良好的基本面。

另一方面,值得注意的是,万泰生物财报还显示,2016年至2018年连续三年销售费用均超2.5亿元,尤其2016年、2017年,其销售费用超过净利润约1亿元,分别为2.52亿元、2.66亿元,销售费用率分别为29.85%、28.02%,高于行业平均水平。

此外,万泰生物2016年至2018年销售费用中的业务费占比均超45%。

对此,万泰生物称,公司直销比例普遍高于竞争对手,而直销导致销售费用高于经销模式。

此前,万泰生物曾爆出串标及商业贿赂案件。

中国裁判文书网在1月17日披露了一份判决书。判决书显示,被告人郭宏雷在担任北京万泰生物药业股份有限公司业务经理期间,因犯串通投标罪,被判处有期徒刑一年,缓刑一年,并处罚金人民币二万元。

万泰生物则在本案中通过串通投标的手段共向鞍山血站供货检验试剂约121万元。

附预防宫颈癌指南:

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